R-D phamaceutique
Activités techniques
Le groupe des Activités techniques du service de
R-D pharmaceutique du Centre de recherche thérapeutique de Merck Frosst a pour fonction d'assurer la qualité et l'exactitude de la documentation et des informations préparées par le service, soit les informations reliées aux demandes Production pour études cliniques d'autorisation de mise en marché (p. ex. Drogue nouvelle de recherche (DNR), modifications au DNR, Présentation de drogue nouvelle), les informations concernant la fabrication et le conditionnement, les informations d'étiquetage pour la recherche clinique et les données analytiques générées par le Laboratoire d'analyse pharmaceutique.
Les membres des Activités techniques ont l'opportunité de suivre de près l'évolution complète d'un nouveau composé, dès la phase I des études sur le produit jusqu'à, dans certains cas, la phase des études de pharmacovigilance.
Le groupe des Activités techniques doit aussi s'assurer, avant que l'opération de conditionnement du matériel clinique ne commence, que les lots, les composantes de l'emballage et l'équipement soient conformes.
Enfin, le groupe des Activités techniques doit s'assurer que les échantillons servant à évaluer la stabilité soient entreposés dans des chambres adéquates, dans lesquelles la température a été convenablement réglée, et que tous les échantillons soient placés puis retirés de ces chambres à des intervalles de temps appropriés.
