R-D pharmaceutique

La découverte d'une nouvelle entité chimique prometteuse peut sembler l'étape la plus spectaculaire du processus de mise au point d'un nouveau médicament, mais elle n'est en fait que le point de départ. Le département de R-D pharmaceutique de Merck Frosst doit transformer le concept en réalité en établissant la forme posologique qui permettra de faire passer le médicament du banc d'essai au patient.

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Ce défi extrêmement difficile fait appel aux talents combinés de plus de 60 chercheurs et membres du personnel de soutien possédant une expertise dans différents domaines dont la formulation pharmaceutique, la chimie des polymères, la physico-chimie, la chimie analytique et bioanalytique et la pharmacocinétique.

Les équipes de recherche doivent déterminer si le médicament éventuel sera présenté aux patients sous forme de gélule, de comprimé, de produit injectable, de crème, d'onguent ou d'aérosol. Les formes solides destinées à l'administration par voie orale représentent l'un des principaux domaines d'expertise du Centre de recherche; le Centre est également reconnu pour ses connaissances et son expertise des formes pharmaceutiques en inhalation dans tout le réseau mondial de Merck.

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La mise au point d'une nouvelle présentation par les scientifiques de la R-D pharmaceutique nécessite un travail minutieux de caractérisations physico-chimique et mécanique des nouveaux composés, d'élaboration de méthodes analytiques et bioanalytiques R-D Pharmaceutiqueet d'évaluation des formulations primaires. Ces travaux mènent à la création de présentations stables et biodisponibles pouvant être utilisées dans le cadre d'essais éventuels des nouveaux médicaments chez l'être humain, dans des grands centres cliniques du monde entier.

L'envoi des présentations expérimentales du médicament aux différents centres d'essais cliniques se fait directement à partir de notre nouveau centre ultramoderne de Production pour études cliniques. Construit en 1992, ce centre nous a permis d'accroître considérablement notre capacité d'appuyer les activités mondiales de Merck & Co. dans le domaine des études cliniques. C'est également là où l'on procède à l'optimisation et à la mise à l'échelle des procédés utilisés pour fabriquer les différentes formes posologiques.

Avant l'étape du lancement d'un nouveau médicament et de sa commercialisation à l'échelle mondiale, l'équipe de R-D pharmaceutique de Merck Frosst doit procéder au transfert de la technologie à la Division Fabrication de Merck où sera mis en place un procédé de fabrication efficace et rigoureux, appuyé d'un contrôle strict de la qualité.