R-D phamaceutique
Mise au point des formes et des procédés pharmaceutiques
Lorsque les scientifiques du Centre de recherche thérapeutique de Merck Frosst ont identifié un nouveau composé chimique, les membres de l'équipe de la Mise au point des formes et des procédés pharmaceutiques ont pour tâche d'établir la forme posologique la plus appropriée, que ce soit un comprimé, une gélule, une solution orale ou intraveineuse, une suspension, un produit lyophilisé ou une crème. Le choix de la forme pharmaceutique dépend de plusieurs facteurs, soit des résultats et des cibles in vivo, des caractéristiques physiques, de la stabilité des composants, de la population visée, des stratégies et des standards de commercialisation du produit. Par exemple, l'équipe travaille actuellement à mettre au point une nouvelle présentation à saupoudrer, consistant en granules à prendre par voie orale, destinée aux enfants. Cette forme posologique peu conventionnelle améliora l'absorption du médicament et facilitera la prise du médicament chez l'enfant.
La première étape de la mise au point des formes pharmaceutiques est d'effectuer des études en élaborant divers modèles de formulation, qui permettent de sélectionner les meilleurs excipients et procédés. Puis, selon les résultats de ces études, les chercheurs améliorent les formulations pour qu'elles puissent convenir aux protocoles des différentes études cliniques. À mesure que les études cliniques progressent, les chercheurs perfectionnent et optimisent les formulations pour ensuite s'attaquer à la fabrication à l'échelle commerciale. À chaque étape, on s'assure de la qualité du nouveau médicament et de la reproductibilité du procédé.
Les scientifiques du groupe travaillent étroitement, à chacune des étapes de la mise au point d'un médicament, avec les membres d'autres services de Merck Frosst, et de Merck & Co., Inc. à l'échelle internationale.
En plus de mettre au point des formes pharmaceutiques, les membres de l'équipe élaborent de nouvelles techniques pour améliorer les procédés, en utilisant par exemple la spectroscopie du proche infrarouge pour déterminer le temps optimal du mélange des poudres, et la tomographie à capacité électrique pour évaluer les profils de séchage dans des séchoirs à lit fluidisé. Les chercheurs de Merck Frosst tentent constamment d'améliorer les formes pharmaceutiques actuelles; ils sont d'ailleurs au premier rang pour les innovations technologiques touchant la mise au point de comprimés à dissolution rapide, de comprimés croquables, de dispositifs pour l'administration des médicaments par inhalation et de systèmes d'injection sans aiguilles.
