R-D phamaceutique
Analyse pharmaceutique
Le Laboratoire d'analyse pharmaceutique du département de R-D pharmaceutique du Centre de recherche thérapeutique de Merck Frosst a pour fonction d'apporter un support analytique lors de la création d'un nouveau médicament, depuis la phase précédant la mise au point jusqu'à la formulation finale. Leur mandat se termine par la demande d'autorisation de mise en marché au niveau international.
L'équipe de Bioanalyse, qui fait partie intégrante du Laboratoire d'analyse pharmaceutique, a pour fonction d'évaluer la biodisponibilité du nouveau composé chez plusieurs espèces animales selon diverses formes posologiques.
Durant la mise au point du médicament, les membres du Laboratoire d'analyse pharmaceutique élaborent des méthodes pour évaluer les différentes formulations. Ce travail permet entre autres de vérifier si les formes pharmaceutiques libèrent correctement la substance médicamenteuse dans les sites visés de l'organisme et produisent les effets désirés. De plus, ce travail permet d'évaluer la qualité des formes posologiques qui seront utilisées lors des essais cliniques.
Le Laboratoire d'analyse pharmaceutique exerce aussi une autre fonction essentielle, soit de mettre au point des protocoles d'évaluation de la stabilité des nouveaux composés chimiques. Ces protocoles servent à soutenir les dossiers de demande d'autorisation de mise en marché. Lorsqu'un médicament est enfin prêt à être fabriqué et commercialisé, le Laboratoire transfère les méthodes analytiques aux membres de la division Fabrication de Merck pour qu'ils s'assurent du maintien de la qualité du produit lors de la production.
Afin de maximiser le temps alloué à la recherche et à l'expérimentation, le Laboratoire d'analyse pharmaceutique du département de R-D pharmaceutique fait une large utilisation de systèmes automatisés. Ainsi donc, alors que des postes de traitement automatisés des comprimés et de tests de dissolution fournissent les données nécessaires pour assurer l'équivalence des lots, les chimistes peuvent poursuivre leurs recherches innovatrices. Les chercheurs ont accès au plus récent matériel de chromatographie liquide à haute performance, équipé des mécanismes de détection les plus novateurs, tels que le détecteur à absorption dans l'ultraviolet, le spectromètre de masse et le détecteur par diffusion de la lumière. Les chercheurs ont aussi accès à d'autres équipements de pointe : système d'électrophorèse capillaire, spectromètre par transformation de Fourier, moniteurs de couleurs, analyseurs granulométriques, et chromatographie en phase gazeuse équipée de détecteurs multiples. De plus, des appareils de spectrométrie de masse triple-quadrupolaire ou à piégage ionique ont été dernièrement installés dans nos laboratoires. Enfin, la gestion efficace des données, pour tous les instruments analytiques, est assurée par une architecture automatique de transport des données.
Les membres du Laboratoire d'analyse pharmaceutique contribuent aussi à la mise au point de formulations novatrices, comme de nouvelles formes posologiques à libération rapide, des poudres sèches pour inhalation et des formulations à saupoudrer. Toutes ces nouvelles formes pharmaceutiques nécessitent des analyses pour appuyer les allégations concernant leur mode de distribution dans l'organisme. De plus, les membres du Laboratoire évaluent tout enrobage particulier (par exemple, les enrobages qui dissimulent le goût ou qui libèrent la substance médicamenteuse dans des conditions biologiques précises) pour vérifier si ces enrobages ne se modifient pas à long terme. Enfin, l'équipe du Laboratoire d'analyse pharmaceutique vérifie également les nouveaux formats de conditionnement pour s'assurer qu'ils préservent l'intégrité du produit.
En collaborant avec le milieu universitaire, nous partageons nos nombreuses innovations avec l'ensemble de la communauté scientifique. Les relations que nous avons établies avec l'Université de Montréal et l'Université de la Colombie-Britannique se sont révélées mutuellement bénéfiques et, d'ailleurs, plusieurs membres du Laboratoire d'analyse pharmaceutique travaillent également dans le milieu universitaire. De plus, afin de suivre les progrès technologiques, certains membres du Laboratoire collaborent aussi avec des compagnies de haute technologie pour concevoir et évaluer de nouveaux instruments de pointe.
