Centre d'information VIOXX®

WHITEHOUSE STATION, N.J., le 8 décembre 2005 – En réponse à un éditorial publié aujourd’hui sur le site Web du New England Journal of Medicine, Merck & Co., Inc. croit qu’il est important de souligner le fait que l’entreprise a rapidement et convenablement divulgué les résultats de l’étude VIGOR (VIOXX Gastrointestinal Outcomes Research – recherche menée sur les résultats gastro-intestinaux liés à l’usage de VIOXX). Merck a communiqué de façon appropriée les bienfaits et les risques potentiels de VIOXX et a largement divulgué les données de VIGOR aux communautés scientifiques et médicales, de même qu’à la presse.
Évaluée par des pairs, la publication de l’étude VIGOR a décrit les résultats de l’étude objectivement et avec exactitude dès la date limite préétablie pour l’analyse. Les autres événements mentionnés dans l’éditorial sont des événements ayant été signalés après la date limite préétablie et qui n’étaient donc pas inclus dans l’analyse principale publiée dans l’article du New England Journal. Néanmoins, ces autres événements ont été divulgués à la FDA en 2000, présentés publiquement au comité consultatif de la FDA en février 2001, inclus dans de nombreuses déclarations publiées ultérieurement par Merck, divulgués aux médecins ayant reçu un exemplaire de l’article de Merck et décrits de façon détaillée dans les renseignements posologiques mis à jour concernant VIOXX. Nous désirons aussi noter que ces autres événements n’ont changé substantiellement aucune des conclusions de l’article.

Merck a confiance en sa recherche. Dans le cadre de la recherche sur laquelle la FDA s’est basée pour donner son approbation, Merck a mené des études auprès de presque 10 000 patients. Ces études ont démontré que VIOXX entraînait des taux d’événements thrombotiques, tels que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux (AVC), similaires à ceux obtenus par le placebo ou par le comparateur appartenant à la famille des AINS, c’est-à-dire l’ibuprofène.  
Enfin, Merck n’a été informée que très récemment de l’existence de cet éditorial. Nous n’avons pas encore eu la chance de fournir une réponse officielle dans le New England Journal of Medicine étant donné le moment de sa publication. C’est pourquoi Merck a très hâte de donner une réponse plus détaillée à cet éditorial dans le New England Journal of Medicine.

Énoncé prospectif
Cette déclaration contient des « énoncés prospectifs » tel que ce terme est défini dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés prospectifs sont basés sur les attentes actuelles de la direction et comportent des risques et des incertitudes, ce qui peut entraîner des résultats pouvant différer concrètement des résultats prévus. Les énoncés prospectifs peuvent comprendre des énoncés sur le développement des produits, le potentiel des produits ou le rendement financier. Aucun énoncé prospectif ne peut être garanti, et les résultats réels peuvent différer concrètement de ceux qui sont projetés. Merck rejette formellement toute intention ou obligation de mise à jour publique de toute déclaration prospective en vue de refléter de nouveaux renseignements, des événements futurs, ou autrement. Les énoncés prospectifs de cette déclaration doivent être évalués parallèlement avec les nombreuses incertitudes qui affectent les affaires de Merck, particulièrement celles qui sont mentionnées dans les avertissements faits dans l’Article 1 du Formulaire 10-K de Merck pour l’année se terminant le 31 décembre 2004, et dans ses rapports périodiques au Formulaire 10-Q et au Formulaire 8-K, que l’entreprise incorpore par référence.