FOSAVANCE^®

POUR PUBLICATION IMMÉDIATE

MEILLEUR ACCÈS AU TRAITEMENT POUR AIDER LES PATIENTS ATTEINTS D’OSTÉOPOROSE

Recommandation positive du PCÉM et inscription à la liste de médicaments de l’Ontario pour FOSAVANCE^® 70/5600

Montréal (Québec), le 17 juin 2009. – Au Canada, les patients atteints d’ostéoporose qui bénéficient du régime public d'assurance-médicaments ont franchi une nouvelle étape dans l’obtention d’accès à FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol), un médicament oral indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes. Le 17 juin 2009, le Comité consultatif canadien d’expertise sur les médicaments (CCCEM), par l’entremise du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCÉM) a recommandé l’inscription de FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) à la liste des médicaments des régimes d’assurance-médicaments publics. En effet, le PCÉM recommande le remboursement des comprimés associant l’alendronate à 70 mg et le cholécalciférol à 5 600 UI (vitamine D₃₎ comme l’alendronate générique. De plus, le Programme de médicaments de l’Ontario – Formulaire des médicaments/Index comparatif des médicaments a annoncé que, selon les décisions prises par l’administrateur en chef et les recommandations du Comité d’évaluation des médicaments (CÉM), le gouvernement de l’Ontario inscrira FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) à la liste à compter du 23 juin 2009. FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes. Mis au point par Merck, l’alendronate monosodique fait partie d’une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. Le cholécalciférol est la forme naturelle de la vitamine D.

« L’inscription du médicament par le gouvernement de l’Ontario est une bonne nouvelle pour les personnes atteintes d’ostéoporose, car cela contribuera à réduire le risque de fractures et aidera les médecins à maîtriser l’ostéoporose. La recommandation du PCÉM peut inciter les régimes d’assurance-médicaments publics dans le reste du Canada à inclure FOSAVANCE^® 70/5600 dans leur liste de médicaments remboursés », affirme le D^r J. D. Adachi, professeur au département de médecine de St. Joseph's Healthcare, Université McMaster. « L’ostéoporose peut réduire considérablement l’espérance de vie et la qualité de vie en raison des fractures par fragilité. Grâce à ces décisions, les patients atteints d’ostéoporose vivant au Canada auront désormais un meilleur accès à l’association alendronate-cholécalciférol pour le maintien de la densité minérale osseuse et la prévention des fractures. »

Une carence en vitamine D entraîne une absorption insuffisante de calcium et un faible taux de phosphate – les minéraux qui solidifient les os. Malgré une alimentation riche en calcium ou la prise de suppléments de calcium, les patients ne peuvent pas absorber le calcium de façon appropriée à moins d’avoir un taux de vitamine D adéquat. Une faible quantité de vitamine D peut entraîner une perte osseuse et l’ostéoporose. FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) rend les os plus solides et moins sujets aux fractures, renversant ainsi l’évolution de l’ostéoporose¹.

Renseignements sur FOSAVANCE^®

FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) a été approuvé au Canada au mois d’août 2008 et est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes. Dans le traitement de l’ostéoporose, le composant alendronate monosodique de FOSAVANCE^® accroît la masse osseuse et peut prévenir les fractures, notamment à la hanche et à la colonne vertébrale (fractures-tassements)¹. Les patients atteints d’ostéoporose présentent un risque accru de déficit en vitamine D. La dose recommandée est de un comprimé de FOSAVANCE^® (70 mg/5 600 UI) une fois par semaine. Le comprimé doit être pris uniquement avec de l’eau ordinaire, au moins 30 minutes avant tout aliment solide ou liquide, ou tout autre médicament. Les lignes directrices d’Ostéoporose Canada recommandent un apport en vitamine D₃ de 800 UI par jour pour les adultes de plus de 50 ans. Les effets secondaires sont généralement légers. Certains patients peuvent éprouver des problèmes digestifs tels que des nausées, des vomissements ou des selles noires et/ou sanglantes. Certains patients peuvent ressentir des douleurs osseuses, musculaires et/ou articulaires, lesquelles sont rarement intenses. Dans de rares cas, des patients ont éprouvé des problèmes au niveau de la mâchoire associés à un retard de guérison et à une infection, souvent à la suite de l’extraction d’une dent. Rarement, des patients ont subi une fracture au niveau d’une partie spécifique du fémur. FOSAVANCE^® 70/5600 (comprimés d’alendronate monosodique et de cholécalciférol) est aussi inscrit à la liste des médicaments du Québec, le régime public d'assurance-médicaments de la province du Québec, ainsi qu'à plusieurs régimes privés d'assurance-médicaments à l'échelle nationale.

À propos de Merck Frosst Canada Ltée

Chez Merck Frosst, les patients passent avant tout. Merck Frosst Canada Ltée est une société de recherche pharmaceutique qui découvre, met au point et commercialise une vaste gamme de produits et vaccins novateurs destinés à améliorer la santé humaine. Merck Frosst est l’un des 25 plus importants investisseurs en recherche et développement (R. et D.) au Canada. En 2007, l’entreprise a investi près de 110 millions de dollars en R. et D. On peut obtenir de plus amples renseignements sur Merck Frosst et sur FOSAVANCE^® à l’adresse www.merckfrosst.com. 

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Contact pour les médias :

Natacha Raphaël
Chef des Relations publiques
Merck Frosst Canada Ltée
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